国内唯一新冠抗体药已停产 商业化8个月后企业主动叫停(图)_网络热点_资讯_天路之家网
推广 热搜: 广州  SEO  贷款  深圳    医院  用户体验  网站建设  机器人  摩托车 

国内唯一新冠抗体药已停产 商业化8个月后企业主动叫停(图)

   日期:2023-03-26 01:21:57     来源:互联网    作者:三龙汇之窗网    浏览:39    
核心提示:3月24日,腾盛博药发布2022年财报,其中提及,公司决定结束安巴韦单抗╱罗米司韦单抗联合疗法项目,并已停止生产工作。这也是我国首家也是...

3月24日,腾盛博药发布2022年财报,其中提及,公司决定结束安巴韦单抗╱罗米司韦单抗联合疗法项目,并已停止生产工作。这也是我国首家也是目前唯一获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。

国内唯一新冠抗体药已停产 商业化8个月后企业主动叫停

腾盛博药表示,继2022年7月商业化上市后,腾盛博药已基本将安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法的全部适销产品出售到全国25个省份的358家医院,获得收入约人民币5160万元。公司已决定结束安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法项目,并已停止生产工作以将资源重新转向核心项目:乙肝病毒(HBV)项目、产后抑郁症(PPD)和重度抑郁症(MDD)项目。

这一决定是基于不断演变的新冠疫情趋势以及被拖延的公司受托生产企业(CDMO)的现场监管核查。公司正在与美国FDA沟通,在完成所有监管要求后,将在适当的时候撤回紧急使用授权(EUA)申请,并会与中国NMPA进一步沟通,在2023年三季度完成监管机构的各项要求后,撤回生物制品许可申请(BLA)。未来无论在中国或美国以及其他地区,公司预计不会再从该安巴韦单抗和罗米司韦单抗注射联合疗法中产生可观营业收入。

据悉,2021年12月,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合治疗药物获国家药品监督管理局(NMPA)批准的注册申请;2022年3月,安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法又获国家卫生健康委员会批准,纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》;2022年7月,腾盛博药官网宣布,长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市;2023年1月,在《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》及《新型冠状病毒感染重症病例诊疗方案(试行第四版)》中,安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法被推荐为抗新冠病毒疗法。

 
标签: 新冠,抗体,主动,企业
免责声明:以上所展示的信息由网友自行发布,内容的真实性、准确性和合法性由发布者负责。 天路之家网对此不承担任何保证责任, 天路之家网仅提供信息存储空间服务。任何单位或个人如对以上内容有权利主张(包括但不限于侵犯著作权、商业信誉等),请与我们联系并出示相关证据,我们将按国家相关法规即时移除。

本文地址:http://zg.tianlu58.com/news/wfmy68329.html

打赏
 
更多>同类资讯

网站首页  |  付款方式  |  关于我们  |  联系方式  |  使用协议  |  版权隐私  |  网站地图  |  排名推广  |  广告服务  |  积分换礼  |  SiteMap  |  粤ICP备13065087号
免责声明:本站所有信息均来自互联网搜集,产品相关信息的真实性准确性均由发布单位及个人负责,请大家仔细辨认!并不代表本站观点,天路之家网对此不承担任何相关法律责任!如有信息侵犯了您的权益,请告知,本站将立刻删除。
友情提示:买产品需谨慎
网站处理与建议:wfmyw@qq.com